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打造平台破解难题

时间:2018-11-04 15:13 作者:admin 点击:

  如何突破桎梏,让AI前沿技术尽快广泛应用于临床,服务于广大医患?近来,医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)也在尝试给出答案。“《中国制造2025》中明确要发展扶持人工智能产业,审评机构在这当中必须要发挥作用。”器审中心主任孙磊表示。
 
  “迄今为止,尚未有一款医疗AI产品报送至器审中心,进入到审评环节。”孙磊此前在第三届中国药品监管科学大会医疗器械科学监管论坛上,点出医疗AI领域繁荣表象下的真实情况。
 
  而仅凭概念吸引大批私募、基金砸钱,最后完全演变为资本市场运作,导致目前医疗AI行业虚火旺盛。今年上半年的融资遇冷,则说明资本方开始理性看待这个领域的产品转化和商业转化问题了。
 
  据悉,此前器审中心针对100多家正在开展AI产品研发的科技企业和研究机构组织开展了调研。“按照企业的普遍说法,大家都处在研发阶段。这些AI产品的技术研究者、产品研发人员,大部分都不知道怎样将这些技术实现转化,成为医疗产品去为医疗服务。”孙磊表示,将AI技术向一款医疗健康产品转化,并不是一个简单的问题。
 
  为此,器审中心与中国生物医学工程学会合作,成立了一个开放的AI医疗器械研究平台,囊括了业界知名的研发机构、企业代表和参与研发的专家。
 
  在明确医疗产品特性的前提下进行技术研发,在明确医疗器械技术审评要点的前提下送审,成为研究平台发挥先期指导作用的两大愿景。孙磊直言,“首先,我们想通过这个研究平台,帮助企业解决AI产品应如何进行设计开发,以满足医疗健康产品的基本要求。其次,通过各方的共同研究,形成对AI产品的审查要求。这样的话,当一款医疗器械产品进入到审评审批环节时,企业和审评人员对所有的指导原则和审查要点都十分清楚,不仅能大大提升审评环节的效率,也能节省企业的研发成本。”
 
  器审中心审评二部部长贺伟罡也表示:“基于这个研究平台,我们可以整合各方优势资源开展相关研究工作。”
 
  “如能实现上述两点,AI医疗器械研究平台将对国内AI产业技术应用于健康领域做出巨大的贡献。” 孙磊对平台寄予了厚望。